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医药GMP无尘室

医药GMP车间简介:
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“药品生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
GMP车间是指符合《药品生产质量管理规范》要求,可实现对车间生产环境可控的净化车间,本公司可提供A级至D级净化车间的设计咨询,安装,改造,及综合维护,欢迎来电咨询:0510-83451550。

十万级医药片剂生产车间

医药无菌灌装车间

十万级医药配料车间

医药洁净走廊

医药洗手消毒间

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

最新GMP2010版医药净化等级划分要求

各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表

洁净度级别

悬浮粒子最大允许数/立方米

静态

动态

≥0.5μm

≥5.0μm

≥0.5μm

≥5.0μm

A级

3520

20

3520

20

B级

3520

29

352000

2900

C级

352000

2900

3520000

29000

D级

3520000

29000

不作规定

不作规定

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